近年來，關(guān)于醫(yī)院自制藥是否為“三無產(chǎn)品”的討論時(shí)常引發(fā)公眾關(guān)注。對此，南京兒童醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人近日作出明確回應(yīng)，澄清了公眾對醫(yī)院自制劑的誤解，并強(qiáng)調(diào)了其合法性與安全性。

醫(yī)院自制藥并非“三無產(chǎn)品”。根據(jù)我國《藥品管理法》和相關(guān)法規(guī)，醫(yī)院制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制和使用的藥品。南京兒童醫(yī)院的自制藥均經(jīng)過嚴(yán)格的審批流程，包括藥品名稱、成分、適應(yīng)癥、用法用量等信息的備案，并接受定期監(jiān)督檢查。這些制劑具備明確的“藥品批準(zhǔn)文號”或備案號，生產(chǎn)和使用均在規(guī)范框架內(nèi)進(jìn)行，因此不屬無生產(chǎn)許可證、無批準(zhǔn)文號、無質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的“三無”范疇。

醫(yī)院自制藥在臨床實(shí)踐中具有獨(dú)特優(yōu)勢。南京兒童醫(yī)院指出，許多自制藥是醫(yī)院根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)研發(fā)的，針對兒童常見病、多發(fā)病，如皮膚科、呼吸科等領(lǐng)域，具有針對性強(qiáng)、副作用小、價(jià)格實(shí)惠的特點(diǎn)。例如，該院自制的濕疹膏、咳嗽合劑等，因療效顯著而深受家長信賴。這些制劑在滿足患兒個(gè)性化治療需求的同時(shí)，也彌補(bǔ)了市售藥品的不足。

公眾對醫(yī)院自制藥的質(zhì)疑往往源于信息不對稱。部分患者或家屬因不了解審批流程，誤以為自制藥缺乏監(jiān)管。南京兒童醫(yī)院強(qiáng)調(diào)，醫(yī)院制劑的生產(chǎn)必須符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)，并定期接受藥監(jiān)部門的抽檢。醫(yī)院會通過官方網(wǎng)站、宣傳冊等渠道公開制劑信息，提升透明度。

針對安全問題，南京兒童醫(yī)院表示，醫(yī)院自制藥在配制過程中嚴(yán)格把控原料質(zhì)量，并開展穩(wěn)定性試驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測。一旦發(fā)現(xiàn)問題，會立即啟動召回和整改機(jī)制。同時(shí)，醫(yī)院呼吁患者在使用自制藥時(shí)，務(wù)必遵醫(yī)囑，避免自行購買或?yàn)E用。

醫(yī)院自制藥是合法、安全的醫(yī)藥產(chǎn)品，在特定醫(yī)療場景中發(fā)揮著不可替代的作用。南京兒童醫(yī)院的回應(yīng)有助于消除公眾疑慮，促進(jìn)合理用藥。未來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)科普宣傳，與患者建立信任，共同推動醫(yī)療服務(wù)的優(yōu)化。